Q225978 - CETRO Especialista em Regulação 2013

É realizada durante o estágio de desenvolvimento do produto, por meio da análise dos riscos do processo de fabricação, o qual é detalhado em passos individuais.

É realizada durante a produção rotineira.

Envolve a verificação da experiência passada de produção, presumindo-se que a composição, os procedimentos e os equipamentos permanecem inalterados.

As dificuldades e defeitos registrados na produção são analisados para determinar os limites dos parâmetros do processo.

Pode ser realizada uma análise de tendência para determinar a extensão na qual os parâmetros do processo se encontram dentro da faixa permissível.