Questões de concursos sobre "Imunologia e Vacina" | Veterinária - página 2

As vacinas autógenas devem ser comercializadas por órgão local de fiscalização oficial.

O nome e a localização da propriedade a que se destina a vacina autógena não devem ser explicitados no rótulo do produto.

Por ser a produção de vacinas autógenas uma atividade industrial peculiar, os estabelecimentos que as fabricam são isentos de registro no Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento.

Vacinas autógenas são produzidas exclusivamente para fins de aplicação em equinos e bovinos.

Conforme instrução normativa, o prazo de validade máximo para vacinas autógenas é de seis meses, devendo estas serem conservadas a uma temperatura entre 2 ºC e 8 ºC.

pode ser adequadamente substituído pelo teste de estabilidade acelerada.

deve manter essa vacina à temperatura de 37 ºC, por sete dias de incubação, e apresentar um número ideal de microrganismos viáveis por dose igual ou maior a 40 × 109 UFC.

mantém essa vacina a 8 ºC por um período de trezentos dias.

considera a estabilidade térmica do produto em avaliações sequenciais de sua temperatura.

deve evidenciar que essa vacina apresenta um número máximo de microrganismos viáveis por dose de vinte unidades formadoras de colônia (UFC).

O fabricante deve manter amostras representativas dos insumos utilizados na formulação da vacina contra a febre aftosa, de acordo com o lote da matéria-prima, pelo prazo mínimo de um ano após o vencimento desses insumos.

No processo de produção da vacina contra a febre aftosa, devem ser verificadas as características das matérias-primas ao serem utilizadas, momento em que são efetuados registros suficientes para se esclarecer futuras dúvidas quanto à qualidade do produto final obtido.

No processo de produção da vacina contra a febre aftosa, os testes adotados para controle do produto final substituem o controle das sementes-mãe utilizadas no processo, não havendo, portanto, necessidade de testes para tipificá-las.

Amostras representativas dos insumos utilizados na formulação dessa vacina devem ser mantidas somente até a data de vencimento desses insumos.

É obrigatório o exame dos insumos utilizados na fabricação dessa vacina no início do processo de produção, sendo facultada ao fabricante a manutenção de amostras individualizadas das matérias-primas até o fim do processo.

vírus da doença de Newcastle; vírus da laringotraqueíte infecciosa

parvovírus; vírus da influenza aviária

vírus antirrábico; vírus da bronquite infecciosa das galinhas

vírus Nipah; vírus Hendra

poxvírus; rotavírus

O tempo de reconstituição considerado a partir da adição do diluente na vacina com vírus modificado liofilizado restringe-se a dez minutos.

O controle de vácuo é uma prova opcional para se testar as vacinas liofilizadas com vírus inativado e envasadas sob vácuo total.

O teor da umidade das vacinas antirrábicas liofilizadas deve ser de até 25%.

O teste de proteção em cobaios é um ensaio indicado para comprovar a eficiência das vacinas do tipo formidogel com vírus inativado.

A prova de vírus residual não é exigida para as vacinas com vírus inativado.

Recomenda-se o armazenamento da água utilizada em preparações estéreis, sem necessidade de se manter registros de possíveis controles.

Os testes de esterilidade são testes de segurança biológica adequados para revelar a presença de bactérias, fungos e leveduras nas amostras analisadas.

A preparação estéril pronta para o uso detém a documentação dos ensaios conduzidos no decorrer do processo de produção, devendo ser submetida apenas à inspeção visual de 2% do lote produzido.

As áreas onde se fabricam ou se produzem produtos farmacêuticos injetáveis podem ser compartilhadas com outras linhas de produção.

Para sementes utilizadas em vacinas aviárias, há isenção de teste de esterilidade e pureza para bactérias e fungos.

Caso o fabricante discorde do resultado da análise realizada pela fiscalização, ele poderá requerer análise de contraprova para o produto que tenha sido reprovado em teste de inocuidade.

No controle de qualidade de soro antirrábico, é desnecessária a execução de prova de inocuidade para a aprovação desse produto.

O teste de inocuidade indica a presença de microrganismo contaminante na amostra examinada.

Se, no teste de inocuidade, não forem observadas reações anormais locais ou sistêmicas atribuíveis à vacina analisada para uso em avicultura, a vacina será considerada inócua.

A inocuidade satisfatória garante ao produto prazo de validade superior a trinta e seis meses.

o bezerro nasce sem nenhuma imunidade, pois, nos bovinos, os anticorpos e as imunoglobulinas não são transferidos da mãe para o feto através da placenta, como acontece em outras espécies.

a absorção de imunoglobulinas no intestino dos bezerros é mínima logo após o nascimento.

vacas primíparas possuem mais imunoglobulinas no colostro do que as vacas de terceira cria.

o colostro é importante, pois, seu único objetivo é o fornecimento de anticorpos.

a ingestão artificial de colostro oferece maior imunidade para o bezerro.