Os testes de contagem do número total de micro-organismos mesofílicos e a pesquisa de micro-organismos patogênicos são preconizados pela Farmacopeia Brasileira para produtos farmacêuticos não estéreis. Com relação ao teste de contagem, há um limite máximo preconizado para cada categoria de produto farmacêutico existente. Na tabela abaixo, é apresentado o resultado de um teste de contagem microbiana em um produto líquido não estéril.
De acordo com os dados da tabela, o número de unidades formadoras de colônia (UFC) de bactérias por mililitro desse produto é
Os testes farmacopeicos apresentam certa complementaridade, ou seja, para cada fármaco e forma farmacêutica, são exigidos testes que possam, em conjunto, atestar a sua qualidade. O medicamento e seus respectivos testes de controle de qualidade requeridos correspondem a:
A capacidade do produto farmacêutico manter suas propriedades químicas, físicas, microbiológicas e biofarmacêuticas dentro dos limites especificados durante todo o seu prazo de validade refere-se
A respeito das características associadas às substâncias a serem administradas via endovenosa, marque V para as afirmativas verdadeiras e F para as falsas.
Os conservantes antifúngicos são utilizados em preparações líquidas e semissólidas para prevenir o crescimento de fungos. São conservantes antifúngicos utilizados em preparações farmacêuticas:
Qual das alternativas a seguir apresenta apenas fatores que influenciam a estabilidade de medicamentos que podem ser monitorados no local de armazenamento?
Em relação à água utilizada em farmácia de manipulação, analise as assertivas e assinale a alternativa que aponta as corretas. I. A água utilizada na manipulação de produtos é considerada matéria prima pela própria farmácia por purificação da água potável. II. A água potável pode ser utilizada na preparação de medicamentos injetáveis. III. É proibido à farmácia de manipulação realizar procedimentos para purificação da água potável.IV. Devem ser realizados testes físicoquímicos e microbiológicos da água purificada. V. A água purificada deve ser armazenada por um período superior a 24 horas e em condições que garantam a sua qualidade.
O sistema de controle integrado por meio do qual é possível gerenciar a qualidade é denominado de Garantia da Qualidade. Assinale a alternativa que corresponde corretamente como definição para controle de qualidade: